我国首款新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批 亚博买球

记者8日从国家药品监督管理局获悉,该局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。 这是我国首款获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。 据介绍,国家药监局亚博买球 根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴亚博买球有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。 其中,青少年(12—17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。 (记者付丽丽)。

作者 adminp4mrw