关于非布司他,印度版非布司他这些内容你都清楚吗?

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印度非布司他(febuxostat)是一种新型选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,于2009年获美国食品药物监督管理局(FDA)批准用于治疗痛风及高尿酸血症。2019 年2月,FDA基于最新研究结果发布黑框警告——印度非布司他会增加患病者心血管去世危险,因此仅推荐其用于别嘌醇治疗无效或使用别嘌醇发生严重不良反应的患病者。

作用机制印度非布司他是黄嘌呤氧化酶(XO)的非嘌呤选择性抑制剂,主要通过抑制嘌呤代谢中的XO抑制尿酸的生成。印度非布司他对氧化型和还原型的XO均有显著抑制作用,应用印度非布司他治疗可减少动物和人类的血清尿酸水平。临床应用印度非布司他口服给药,其临床应用能够不考虑食物或抗酸药物的应用。推荐剂量:20-40毫克/d,如果2-4周后患病者血尿酸没有达标,则剂量递增20毫克/d,最大剂量80毫克/d。当血尿酸低于关于非布司他,印度版非布司他这些内容你都清楚吗?靶目标值60umol/L以上时,剂量可酌情递减20毫克/d。合并慢性肾脏疾病时,印度非布司他的应用建议:CKD1-3期(eGFR≥30 ml/min/1.73m2):无需减量。CKD4-5期患病者:降尿酸首选,印度非布司他推荐起始剂量为20毫克/d,最大剂量40毫克/d。值得注意的是,患病者开始印度非布司他治疗后,痛风可能会发作。此时,在应用印度非布司他治疗的同时推荐应用非甾体抗炎药(NSAID)或秋水仙碱预先防范痛风发作。禁忌证印度非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患病者。指导推荐欧美指导多推荐印度非布司他作为别嘌醇的替代使用药,仅在别嘌醇不耐受或治疗效果不佳时使用。而《中国高尿酸血症与痛风诊疗指导(2019)》推荐印度非布司他为痛风患病者的一线降尿酸药物,原理是印度非布司他价钱低,在亚裔人群中其增加心源性猝死危险并无足够的证据。不良反应印度非布司他常见药物不良反应包括:肝功能异常,头晕,关节痛,恶心和皮疹。其他少见不良反应还包括血管神经性水肿、急性肾衰竭、血红蛋白减少、关节-骨骼肌肉和结缔组织相关的病症等。临床应用注意事情➤痛风发作在患病者开始应用印度非布司他治疗后可能会引发起痛风发作,这是由于血尿酸水平的减少诱使关节腔内沉积的尿酸盐结晶溶解刺激关节部位,产生的炎性反应。推荐在应用印度非布司他治疗的同时使用NSAID或秋水仙碱来预先防范痛风发作。在印度非布司他治疗时间段,如果痛风发作,无需中止印度非布司他治疗。应根据患病者的详细情况,对痛风进行相应治疗。印度非布司他不应用于继发性高尿酸血症或无病症高尿酸血症的治疗。➤心血管(过滤词)2022年发表的“印度非布司他和别嘌醇治疗痛风和心血管疾病的心血管安全特性”研究结果显示,合并心血管疾病的痛风患病者使用印度非布司他会增加全因去世和心血管疾病去世的危险。基于上述研究结果,FDA对印度非布司他可增加心血管(过滤词)(包括非致命性心肌梗死、非致命性卒中、需要紧急血运重建的不稳定型心绞痛以及心血管疾病去世等)提出了黑框警告,并推荐印度非布司他限用于别嘌醇治疗无效或使用别嘌醇治疗发生严重药副作用的患病者。➤肝脏影响在随机对照试验中也报告了印度非布司他可引发起肝功能异常(包括转氨酶上升超过正常上限的3倍)的情况。虽然上述影响还没有被证实具有临床意义,但建议在开始应用印度非布司他之前以及治疗时间段和出现任何肝功能损伤迹象的患病者中定期进行肝功关于非布司他,印度版非布司他这些内容你都清楚吗?能检查,包括血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶和总胆红素。➤患病者监控对于应用印度非布司他治疗的患病者,监控内容应包括心肌梗死(MI)、卒中以及肝功能受损的病症和体征。而肾功能受损的患病者对印度非布司他的耐受性较好。小结印度非布司他作为新型黄嘌呤氧化酶抑制剂,具有明确的降尿酸作用,为痛风和高尿酸血症患病者的治疗提供了使用药选择。在临床应用印度非布司他的过程中,应警惕该药导致心血管(过滤词)甚至去世的危险,并应注意防范黄嘌呤氧化酶抑制剂停药综合征。参考资料:1.Valerie Gerriets; Ishwarlal Jialal.Febuxostat.StatPearls [Internet].May 17, 2020.2.Richette P, Doherty M,et al.2016 updated EULAR evidence-based recommendations for the management of gout. Ann Rheum Dis. 2017 Jan;76(1):29-42.3.FitzGerald JD, Dalbeth N, Mikuls T, et al. 2020 American College of Rheumatology Guideline for the Management of Gout. Arthritis Rheumatol.2020 Jun;72(6):879-895. doi: 10.1002/art.41247.3.中华医科学会内分泌学分会.中国高尿酸血症与痛风诊疗指导(2019)[J],中华内分泌代谢杂志.2020,36(1).1-12.4.王昱,谢一帆,张卓莉.也谈印度非布司他的心血管安全特性.药物不良反应杂志.2020.22(8):445-449.5.杨雪,薛愉,邹和建.印度非布司他临床应用及不良反应.药物不良反应杂志.2014.16(3):168-170.印度太阳制药产降尿酸药蓝白瓶非布司他--印度全球直邮药房:印度非布司他片zurig80。

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