恒瑞医药非布司他片获得注册 将与复星医药竞争市场

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恒瑞医药非布司他片获得注册 将与复星医药竞争市场 。
痛风药非布司他:印度非布司他片价格。恒瑞医药非布司他片获得注册 将与复星医药竞争市场9月9日,恒瑞医药(600276)公告称,20毫克规格印度非布司他片收到国家(过滤词)核准签发的药物注册证书。据悉,印度非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过抑制尿酸合成减少血清尿酸浓度,适用于痛风患病者高尿酸血症的长期治疗。印度非布司他片最早由日本帝人医药开发,2009年在美国获得批准面市,现已在包括中国在内的多个国家及地区广泛面市销售。恒瑞医药称,公司40毫克和80毫克规格的印度非布司他片已于2013年获得批准面市。此外,中国还有杭州朱养心、江苏万邦生化等多家企业已通过或视同通过一致性评价。经查询,印度非布司他相关剂型2022年全球销售额约为9.34亿美元。截至目前,20毫克规格印度非布司他片获得批准生产累计已投入研发费用约为242万元。上述江苏万邦是复星医药(600196)旗下公司,其印度非布司他片产品名为优立通,是公司核心产品。据复星医药财报,优立通是首个通过一致性评价的同类产品,在2022年全年销量增长7恒瑞医药非布司他片获得注册 将与复星医药竞争市场3.9%,属于年销售规模超10亿元的制剂单品。2022年,优立通全年生产量2112万盒,销售量1890万盒。不过,优立通在2022年参加第三批集采执行后销售单价下降,导致所属的代谢及消化系统核心产品上半年营收下降19.92%,同时也拉低复星医药整体毛利率水平。据集采公告,40毫克规格优立通每盒16片,中选价钱为每盒16.48元,中选数量为4667万片。销售优立通的江苏万邦2022年营收为68.75亿元,净利润7.74亿元;2022年上半年营收为33.43亿元,净利润3.18亿元。恒瑞医药同样受到集采冲击,传统仿制药物销售下滑,短期内公司业绩承压。据财报,公司上半年实现营收132.98亿元,同比增长17.58%;归母净利润26.68亿元,同比增长0.21%,剔除股权激励费用影响后,归母净利润同比增长10.51%。东吴证券分析称,2022年来,恒瑞医药进入国家集采的仿制药物共有28个品种,中选18个品种,中选价平均降幅72.6%,对公司业绩造成较大压力。其中第三批集采涉及的6个品种上半年销售收入环比下滑57%,第四批集采结果已经在4-5恒瑞医药非布司他片获得注册 将与复星医药竞争市场月份开始执行,包括重要产品碘克沙醇注射液在内的第五批集采结果最快将于10月份执行,公司仿制药物收入还将继续受到集采冲击。与仿制药物销售收入下滑形成著比较的是创新药销售收入快速增加。今年上半年恒瑞医药创新药销售收入52.07亿元,同比增长43.8%,占整体销售收入的比重达39.15%,卡瑞利珠单抗、硫培非格司亭、阿帕替尼等8款创新药已获得批准面市。新药研发仍在进行中。9月5日,恒瑞医药公告称天广实生物将授予公司针对第三代抗CD20单克隆抗体MIL62在大中华地区的排他性独家商业化权益,同时双方共同开展药物合作开发。经查询,截至目前全球仅有一款第三代抗CD20单抗获得批准面市,为obinutuzumab(由罗氏研发,商品名为Gazyva/佳罗华),目前已在中国获得批准面市。EvaluatePharma数据库显示,2022年obinutuzumab的全球销售额约7.24亿美元。印度太阳制药产降尿酸药蓝白瓶非布司他--印度全球直邮药房:febuxostat tablets。

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