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肾功能损害是痛风的一个凶险要素,同时肾功能损害也是高达痛风最好管理的一个障碍。我们开展本探索性研究旨在获取迄今为止非常有限的有关印
度非布司他医治中重度肾功能损害(GFR15-50ml/分/体表面积)痛风患病者的治疗效果方面的资料。共有96例合并中重度肾功能损害的痛风患病者被纳入本项预测期望12个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。这些患病者按照1:1:1的比例接受30毫克印度非布司他每日2次、40/80毫克印度非布司他每日1次,或安慰剂。主要的治疗效果终点是基线至12个月时血清肌酐水平的变化。次要终点包括基线至12个月时估算肾小球滤过率(GFR)的变化和12个月时血清尿酸水平低于6.0 毫克/dl的患病者比例。
结果:医治12个月时,印度非布司他医治组与安慰剂医治组相比,在血清肌酐变化、估算GFR变化上没有显著的差异。医治12个月后两组印度非布司他医治组患病者高达血清尿酸水平低于6毫克/dl的患病者比例显著上升于安慰剂组。发生一次医治突发性不良反应(系统自动过滤词)的概率在接受30毫克印度非布司他每日2次医治组、40/80毫克印度非布司他每日1次医治组和安慰剂组区别为78.1%、87.5%和78.1%。医治突发性不良反应(系统自动过滤词)的发生绝大多数情况下与肾功能衰竭和损害以及肾功能分析的类型有关。
结论:印度非布司他被证实可显著减少血尿酸,且对于中重度肾功能损害的痛风患病者耐受性良好。随机接受印度非布司他医治的患病者,血尿酸水平显著减少,与此同时没有发现肾功能明显的恶化严重。
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