FDA发出警告痛风药品印度非布司他可能会延长心力衰竭或病情加重风险

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  2月21日,美国食品药品监督管理发布消息称,痛风医治药品印度非布司他( febuxostat )与临床常用的另一种降尿酸药品别嘌呤醇相比,显着延长心血管去世

  2月21日,美国食品药品监督管理发布消息称,痛风医治药品印度非布司他febuxostat)与临床常用的另一种降尿酸药品别嘌呤醇相比,显着延长心血管去世和全因去世风险,因此要求在该药的说明书上添加黑框警告。其实早在2016年4月,加拿大卫生部就开展了一项安全特性回顾分析,认为使用印度非布司他可能会延长心力衰竭发生或病情加重风险。

  2017年11月15日,FDA曾发布安全特性警示公告称,一项安全特性临床实验的初步结果表明,与别嘌醇相比,印度非布司他可能延长心脏相关联性去世的风险。FDA此次得出的结论是基于一项大规模的面市后安全特性研究。该研究纳入6000多例用印度非布司他或别嘌呤醇医治的痛风患病者,主要终点为首次心血管去世、非致命性心肌梗死、非致命性脑卒中或需要紧急血运重建的不稳定性心绞痛;次要终点除了上述主要不良心脑血管时间,还包括全因去世。

  分析结果显示,印度非布司他组的心血管去世和全因去世风险较别嘌呤醇组区别延长34%
FDA发出警告痛风药品印度非布司他可能会延长心力衰竭或病情加重风险
和22%。FDA指出,印度非布司他仅可用于别嘌呤醇医治失败或不能耐受别嘌呤醇的痛风患病者。患病者在应用非布索坦(sutent)时应咨询其心血管风险,如在使用药过程中出现胸痛、气短、心率增快或心律不齐、一侧肢体麻木或无力、眩晕、说话不利索、突发严重头痛等病症,应立即就医。

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